Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: ARMILLA 
  Confezioni e numeri AIC: 400 UI capsule molli, 30 capsule - AIC  n.
035596028 
  Codice Pratica: N1B/2016/2020 
  Specialita' medicinale: SURSUM 
  Confezioni e numeri AIC: 400 UI capsule molli, 30 capsule - AIC  n.
025910047 
  Codice Pratica: N1B/2016/2021 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IB B.II.d.2.d:  modifica  della
procedura di prova del prodotto finito - sostituzione della procedura
analitica per la determinazione del titolo e dell'identificazione del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenze delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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