Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Specialita' medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA Confezioni: Tutte, AIC n. 040670. Codice pratica C1B/2016/1860. Proc. n. NL/H/1780/IB/020. Var. tipo IB n. B.II.d.2.a): Modifiche minori ad una procedura di test del prodotto finito. Specialita' medicinale: CLORMADINONE ETINILESTRADIOLO MYLAN Confezioni: Tutte, AIC n. 039878. Codice pratica C1B/2016/1868. Proc. n. DE/H/1606/001/IB/012. Var. tipo IB n. A.2.b: Modifica del nome di fantasia del prodotto, solo in Italia, in Mytulip. Specialita' medicinale: SOLIFENACINA MYLAN Confezioni: Tutte, AIC n. 043858. Codice pratica C1A/2016/2664. Proc. n. NL/H/3223/001-002/IA/002. Var. tipo IA n. B.II.b.1.Aggiunta di Medis come sito di confezionamento secondario. Un procuratore Valeria Pascarelli TX16ADD8685