MYLAN S.P.A.
Sede legale: via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 13179250157
Partita IVA: 13179250157

(GU Parte Seconda n.111 del 17-9-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 
  Specialita' medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN PHARMA
Confezioni: Tutte, AIC n. 040670. Codice pratica C1B/2016/1860. Proc.
n. NL/H/1780/IB/020. Var. tipo IB n. B.II.d.2.a): Modifiche minori ad
una procedura di test del prodotto finito. 
  Specialita'   medicinale:   CLORMADINONE   ETINILESTRADIOLO   MYLAN
Confezioni: Tutte, AIC n. 039878. Codice pratica C1B/2016/1868. Proc.
n. DE/H/1606/001/IB/012. Var. tipo IB n. A.2.b: Modifica del nome  di
fantasia del prodotto, solo in Italia, in Mytulip. 
  Specialita' medicinale: SOLIFENACINA MYLAN Confezioni: Tutte, 
  AIC   n.   043858.   Codice   pratica   C1A/2016/2664.   Proc.   n.
NL/H/3223/001-002/IA/002. Var. tipo IA n. B.II.b.1.Aggiunta di  Medis
come sito di confezionamento secondario. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX16ADD8685
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.