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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1A/2016/1879 del 26/07/2016 Medicinale: MICOMICEN 1% schiuma ginecologica - flacone 60 ml AIC 025216084 MICOMICEN 100 mg ovuli - 6 ovuli - AIC 025216072 MICOMICEN 1% crema vaginale 78 g - AIC 025216045 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione tipo IA-B.III.1 a) 2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per principio attivo (ciclopiroxolamina). Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: Sifavitor S.r.l (MI) situazione approvata: CEP n° R1-CEP 1999-085 Rev 05. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX16ADD8696