Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L., Calle  Quintanapalla  2,  4°
Planta, 28050 Madrid (Spagna). 
  Codice     pratica:     C1A/2016/2110,      Procedura      europea:
NL/H/2890/001-002/IA/006 
  Medicinale: DROSPERA (codice AIC n. 042628). 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN- B.III.1 a)3 - Presentazione di  un
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  Europea  nuovo  per  un
principio attivo (Etinilestradiolo) da parte di un nuovo fabbricante:
aggiunta Industriale Chimica S.r.l., certificato R0-CEP  2013-030-Rev
00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Manuel Ignacio Barro 

 
TX16ADD8712