BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
Sede: Stockholm (Svezia)
Partita IVA: n. SE556673916401

(GU Parte Seconda n.112 del 20-9-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
StockholmSvezia). 
  Specialita' medicinale: ADIUNASTROL 1 mg  compresse  rivestite  con
film 
  AIC n.039777- tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/1666Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
SE/H/781/001/IA/012/G 
  Variazione tipo IAin- A.1Cambio  indirizzo  del  titolare  AIC  -da
BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a
BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia). 
  Specialita' medicinale: BRESTORAL 2,5 mg  compresse  rivestite  con
film 
  AIC n.040387 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/1668Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
SE/H/843/01/IA/007/G. 
  Variazione tipo IAin- A.1Cambio  indirizzo  del  titolare  AIC  -da
BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a
BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  TECNOZOL  20  mg  e   40   mg   compresse
gastroresistenti 
  AIC n.040100 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/1605Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
SE/H/778/01-02/IA/014/G. 
  Variazione tipo IAin- A.1Cambio  indirizzo  del  titolare  AIC  -da
BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a
BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia). 
  Specialita' medicinale: ECURAM  25  mg,  50  mg,100  mg  e  200  mg
compresse rivestite con film 
  AIC n.039937 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/1506 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
AT/H/612/01-04/IB/007G. 
  Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare
AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE  11123  Stockholm
(Svezia)a  BluefishPharmaceuticals  AB  P.O.   Box   49013   100   28
Stockholm(Svezia);  tipo  IAin  A.5  Cambio  indirizzo  del  sito  di
rilascio    da    BluefishPharmaceuticalsAB,Torsgatan    11111     23
Stockholm(Svezia) a  BluefishPharmaceuticals  ABGävlegatan  22113  30
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: Venlafaxina  ABC75  mg  e  150  mg  capsule
rigide a rilascio prolungato 
  AIC n.039486 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/2645Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
UK/H/1400/02-03/IA/015/G. 
  Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare
AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE  11123  Stockholm
(Svezia)a  BluefishPharmaceuticals  AB  P.O.   Box   49013   100   28
Stockholm(Svezia); tipo IAinB.II.b.2.c.1 Cambio indirizzo del sito di
rilascio    da    BluefishPharmaceuticalsAB,Torsgatan    11111     23
Stockholm(Svezia) a  BluefishPharmaceuticals  ABGävlegatan  22113  30
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 mg, 850mg e 1000 mg
compresse rivestite con film 
  AIC n.039044 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2016/1606Procedura di Mutuo  Riconoscimento  n.
NL/H/1460/01-03/IA/017/G. 
  Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare
AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE  11123  Stockholm
(Svezia)a  BluefishPharmaceuticals  AB  P.O.   Box   49013   100   28
Stockholm(Svezia);  tipo  IAin  A.5  Cambio  indirizzo  del  sito  di
rilascio    da    BluefishPharmaceuticalAB,Torsgatan     11111     23
Stockholm(Svezia) a  BluefishPharmaceuticals  ABGävlegatan  22113  30
Stockholm (Svezia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                             Ramon Vila 

 
TX16ADD8731
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