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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 StockholmSvezia). Specialita' medicinale: ADIUNASTROL 1 mg compresse rivestite con film AIC n.039777- tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2016/1666Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/781/001/IA/012/G Variazione tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia). Specialita' medicinale: BRESTORAL 2,5 mg compresse rivestite con film AIC n.040387 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2016/1668Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/843/01/IA/007/G. Variazione tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia). Specialita' medicinale: TECNOZOL 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti AIC n.040100 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2016/1605Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/778/01-02/IA/014/G. Variazione tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia). Specialita' medicinale: ECURAM 25 mg, 50 mg,100 mg e 200 mg compresse rivestite con film AIC n.039937 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2016/1506 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/612/01-04/IB/007G. Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia); tipo IAin A.5 Cambio indirizzo del sito di rilascio da BluefishPharmaceuticalsAB,Torsgatan 11111 23 Stockholm(Svezia) a BluefishPharmaceuticals ABGävlegatan 22113 30 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: Venlafaxina ABC75 mg e 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato AIC n.039486 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2016/2645Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/1400/02-03/IA/015/G. Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia); tipo IAinB.II.b.2.c.1 Cambio indirizzo del sito di rilascio da BluefishPharmaceuticalsAB,Torsgatan 11111 23 Stockholm(Svezia) a BluefishPharmaceuticals ABGävlegatan 22113 30 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 mg, 850mg e 1000 mg compresse rivestite con film AIC n.039044 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2016/1606Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1460/01-03/IA/017/G. Grouping di Variazioni: tipo IAin- A.1Cambio indirizzo del titolare AIC -da BluefishPharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 Stockholm (Svezia)a BluefishPharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm(Svezia); tipo IAin A.5 Cambio indirizzo del sito di rilascio da BluefishPharmaceuticalAB,Torsgatan 11111 23 Stockholm(Svezia) a BluefishPharmaceuticals ABGävlegatan 22113 30 Stockholm (Svezia). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Ramon Vila TX16ADD8731