Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: VYTORIN 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l. 
  Codice Pratica: C1A/2016/2371 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0815/G 
  Variazione Tipo IA, A.7): eliminazione del sito DSM Fine  Chemicals
Austria Nfg GmbH & Co.  KG,  DSM  Pharma  Chemicals,  Linz,  Austria,
attualmente  registrato  come  sito  alternativo  di  produzione  del
principio attivo simvastatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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