Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1978 
  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: DIOSMECTAL. 
  Dosaggio, forma farmaceutica, confezioni e numeri di A.I.C.:  3  mg
polvere per sospensione  orale,  30  bustine  AIC  n.  028852010,  10
bustine AIC n. 028852022 e 20 bustine AIC n. 028852034. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s. m.: 
  Variazione tipo IA A.7 - Eliminazione del sito  di  produzione  del
prodotto finito Sigmar Italia SpA. 
  Data di approvazione: 14 settembre 2016 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX16ADD8776