Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Codice pratica: N1A/2016/1979 
  Titolare AIC: A. Menarini Industrie  Farmaceutiche  Riunite  s.r.l.
Specialita' medicinale (codice AIC), dosaggio e  forma  farmaceutica:
RANIDIL  (024447031)  50  mg/5  ml  soluzione  iniettabile  per   uso
endovenoso, confezione da 10 fiale. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione tipo IA B.II.d.1.d - Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito: eliminazione di un  parametro  di
specifica non significativo (test dei pirogeni). 
  Data di approvazione: 14 settembre 2016. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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