Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Codice pratica n. N1A/2016/1955 
  Medicinale: TESTOVIS (A.I.C.: 003559). 
  Confezioni: 003559059 - 100 mg/2 ml soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare 2 fiale da 2 ml. 
  N. e Tipologia variazione: Grouping  di  variazioni  B.II.d.1  d) -
Tipo IA. 
  Tipo di modifica: modifica nei parametri o nei limiti di  specifica
del prodotto finito:  soppressione  di  parametri  di  specifica  non
significativi (al rilascio e al termine  del  periodo  di  validita':
identificazione del principio attivo per TLC; al termine del  periodo
di  validita':  aspetto  della   fiala,   volume   di   ripartizione,
identificazione del principio attivo per HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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