Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini. SpA. 
  Specialita'   medicinale:   CLINDAMICINA   IBI.   Codice   pratica:
N1A/2016/1874. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 600 mg/4ml soluzione iniettabile,  1
fiala 4 ml - A.I.C. n. 033745011. 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1.a.4 - Deletion of Ph. Eur. certificate of suitability for the
active substance Clindamycin Phosphate by Union Quimico Farmaceutica,
S.A. (Uquifa S.A.) (R0-CEP 2000-097-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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