Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: SINCOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg compresse rivestite con film - 10
e 28 compresse; 40  mg  compresse  rivestite  con  film  -  10  e  28
compresse AIC: 037326 
  Codice  pratica:  N1B/2016/1986  -  Tipo  di  modifica:  Variazione
B.II.b.5.c: Soppressione di una prova in corso di  fabbricazione  non
significativa. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX16ADD9054