Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Protocollo n.32630 del 30.03.2016 
  Codice pratica: CIB/2016/1203 
  Procedura n.DE/H/0477/002-003/IB/052 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: CONFIDEX 
  Codice  confezione:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipo di modifica : IB 
  Variazione apportata: (B.II.d.2.a) - Cambio del metodo  di  analisi
Q-10-017A (versione 3.0) relativo alla determinazione  dell'attivita'
dell'inibitore della Antitrombina  III  (co-fattore  Eparina  C).  Di
conseguenza la versione 3.0, gia' presente nel dossier tecnico, viene
sostituita con la nuova versione 4.0. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in GU. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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