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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Protocollo n.14966 del 12.02.2016 Codice pratica: CIB/2016/824 Procedura DCP: DE/H/1942/001-002/IB/010 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH -Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: CLUVIAT Codice confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di DCP. Tipo di modifica: IB Variazioni apportate : B.I.a.2.z - Modifiche minori nel processo di produzione della sostanza attiva apportate a seguito della sostituzione di una apparecchiatura con una strumentazione equivalente e conseguente aggiornamento della procedura P-645 - nuova versione 3.0. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano TX16ADD9061