Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Codice pratica: N1A/2013/429 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici Srl 
  Specialita' medicinale: FLUMOS ( fluconazolo ) 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  "100 mg capsule rigide" 10 capsule - AIC 037649011 
  "150 mg capsule rigide" 2 capsule - AIC 037649023 
  "200 mg capsule rigide" 7 capsule - AIC 037649035 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  IAIN C.I.1.A - Modifica del  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell'etichettatura o del foglio  illustrativo  secondo  una
procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o
agli articoli 34 o 35 della direttiva 2001/82/CE Il medici. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
TX16ADD9062