Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
 D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 e Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pool Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ROFIXDOL FEBBRE E DOLORE 
  Codice Pratica: N1B/2016/1320 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 043194 - Tutte le confezioni 
  Variazione tipo IB n. C.I.z.: Modifica del  F.I.  e  del  RCP  come
richiesto    dall'Ufficio    di    Farmacovigilanza    -     Pratica:
0029713-22/03/2016-AIFA-COD_UO-P. 
  Per i lotti che non rechino le suddette modifiche  e'  autorizzato,
dopo la pubblicazione in GU,  l'esaurimento  delle  scorte  a  fronte
della consegna del F.I. aggiornato da parte del farmacista secondo le
modalita' previste dall'Art. 1 comma 2, 3 e 4 della  Determ.  Dirett.
14/04/2014. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                           Giorgio Pizzoni 

 
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