Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via  Palermo,  26/A  -  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: FLUIBRON 15 mg/5 ml sciroppo -  flacone  da
200 ml - A.I.C. n. 024596037. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2016/1715. 
  Grouping di variazioni: 
    n. 2 Variazioni tipo IA B.II.e.2 b)  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del confezionamento  primario  del  prodotto
finito - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica
con il corrispondente metodo di  prova  (trasmissione  spettrale  per
contenitori  di  vetro  colorati   per   le   bottiglie   di   vetro;
identificazione di linea per i tappi a prova di bambino). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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