Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  ad  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi   del
                  Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA, d.d. Novo mesto 
  Medicinale: GLICLAZIDE KRKA 30 mg compresse a rilascio  modificato,
A.I.C. n. 039038 in tutte le confezioni autorizzate. Procedura  n.  .
DE/H/0894/001/IB/018, Codice  pratica  C1B/2016/1372.  Variazione  di
tipo IB C.I.z per adeguamento degli stampati  in  linea  con  il  QRD
template 3.1. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana  della  variazione,al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei
mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e alle Etichette. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
TX16ADD9187