Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale AMLODIPINA DOC Generici -  Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 038092 - Procedura Europea numero: NL/H/0946/IA/031/G  -  Codice
Pratica: C1A/2016/2747 
  Modifica: Grouping variation 3 x IA B.III.1.a.2  Aggiornamento  CEP
per il principio attivo da parte di un produttore  gia'  autorizzato:
Da: R0-CEP 2006-003-Rev 02 A: R1-CEP 2006-003-Rev 02 
  Medicinale BRIMONIDINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 043487
- Procedura Europea numero: DK/H/2226/001/IB/004  -  Codice  Pratica:
C1B/2016/2207 
  Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di  fantasia)  del
medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale:
in IT Da: BRIMONIDINA DOC A: BRIMOTON 
  Medicinale: DONEPEZIL  DOC  Generici  -  Confezioni:  compresse  in
blister PVC/AL - Codice AIC: 040721019, 021, 072,  084,  096,  108  -
Procedura Europea numero: CZ/H/0448/001-002/IB/013 - Codice  pratica:
C1B/2016/2208 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 24 mesi A: 36 mesi 
  Medicinale: PRAVASTATINA DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 037683 - Procedura Europea  numero:  NL/H/2520/001-003/IB/065  -
Codice pratica: C1B/2016/2130 
  Modifica: IB B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato Da: R1-CEP 2003-101-Rev 01
A: R1-CEP 2003-101-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX16ADD9191