Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE Specialita' medicinale: DEPALGOS confezioni e numeri di a.i.c.: "5mg+325mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313016 "5mg+325mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313028 "5mg+325mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313030 "10mg+325mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313042 "10mg+325mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313055 "10mg+325mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313067 "20mg+325mg" compresse rivestite con film, 14 compresse - AIC 035313079 "20mg+325mg" compresse rivestite con film, 28 compresse - AIC 035313081 "20mg+325mg" compresse rivestite con film, 56 compresse - AIC 035313093 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice pratica: N1B/2016/2073 Tipologia variazione: Grouping Variation di IB/IAIN. Modifiche apportate: B.III.1.a.3: Sostituzione di produttore di principio attivo dotato di Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea. Da: R0-CEP 2008-249-Rev 00; a: R1-CEP 2006-001-Rev 00 B.I.b.1.c: Aggiunta di test alle specifiche del principio attivo: test per il palladio. Decorrenza modifica: dal giorno di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Bruno Fiorentino TX16ADD9409