Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: C1A/2016/2761; C1A/2016/2763. 
  N.     di     Procedura     Europea:      SE/H/0229/001-002/1A/074;
SE/H/0230/001/IA/063. 
  Specialita' Medicinale: SYMBICORT  TURBOHALER  160  microgrammi/4,5
microgrammi/inalazione, polvere per inalazione, SYMBICORT  TURBOHALER
320 microgrammi/9 microgrammi/inalazione, polvere  per  inalazione  -
AIC 035194; 
  SYMBICORTMITE TURBOHALER 80 microgrammi/4,5 microgrammi/inalazione,
polvere per inalazione - AIC 035603. 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo  IA  B.II.e.7  b):  Aggiunta  di  un  fornitore  di
elementi di confezionamento - Aggiunta di Nemera La  Verpilliere  SAS
come fornitore di componenti dell'inalatore Turbohaler. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Valeria Zarrella 

 
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