Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: TAVOR (lorazepam) 
  Confezioni e numeri AIC: 
  1mg compresse orosolubili - 20 compresse AIC n. 022531103 
  2,5mg compresse orosolubili - 20 compresse AIC n. 022531127 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 
  Latina 
  Codice pratica: N1A/2016/1885 
  Tipo  di  variazione:  Tipo  IA   (B.III.1.b.3)   -   Presentazione
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  la
gelatina da R1-CEP 2000-1166-REV 01  a  R1-CEP  2000-1166-REV  02  da
parte del fabbricante approvato Gelita Group. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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