NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.130 del 3-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: PROLEUKIN 
  Confezioni: 1 flaconcino - 18 x 106  UI  -  Polvere  per  soluzione
iniettabile o per infusione, AIC 027131010 
  Codice pratica: C1A/2016/3043 
  No. di Procedura Europea: NL/H/0005/001/IA/066 
  Variazione di tipo IA, A.5.b).: Modifica del nome di  un  sito  che
effettua il controllo analitico del prodotto (escluso il rilascio dei
lotti): da "Novartis  Vaccines  and  Diagnostics  GmbH  &  Co  KG"  a
"GlaxoSmithKline Vaccines GmbH". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX16ADD10252
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.