Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale ABACAVIR E LAMIVUDINA DOC Generici - Confezioni: tutte -
Codice AIC: 044114 - Procedura Europea numero: NL/H/3487/001/IA/002 -
Codice Pratica: C1A/2016/3050 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa 7, 26824  Cavenago  d'Adda
(LO), Italia 
  Medicinale  ETINILESTRADIOLO  E   DROSPIRENONE   DOC   Generici   -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 041317 -  Procedura  Europea  numero:
NL/H/2352/001/IA/008 - Codice Pratica: C1A/2016/2290 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP per il principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato: Da:  R0-CEP  2010-081-Rev
02 A: R1-CEP 2010-081-Rev 00 
  Medicinale OLANZAPINA DOC Generici - Confezioni: 5 mg e 10  mg  cpr
rivestite con film - Codice AIC: 039949021,  039949045,  039949084  -
Procedura Europea numero: DK/H/1512/002,004/IA/016 - Codice  Pratica:
C1A/2016/3081 
  Modifica: IA B.II.b.4.a Aumento  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito. Aggiunta  del  batch  size  da  1.100.000  compresse
(blend batch size da 176 kg per 5mg e da 352 kg per 10 mg) 
  Medicinale PREDNISONE DOC Generici - Confezioni:  25  mg  -  Codice
AIC: 043401049  -  Procedura  Europea  numero:  IT/H/514/02/IB/003  -
Codice Pratica: C1B/2016/2426 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 24 mesi A: 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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