Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Determinazione V & A IP-I/N. 270 del 08 Febbraio 2016 
  Medicinale:  EFFERALGANMED  "500  mg  compresse  effervescenti"  16
compresse 
  Codice A.I.C. n.: 044681029 (in base 10) 1BMKU5 (in base 32) 
  Variazione di tipo I approvata: Variazione della Denominazione, del
Titolare dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio  e  della
Ragione sociale del Produttore della specialita'  medicinale  estera,
di seguito riportate e rispettivamente: da EFFERALGAN (codice A.I.C.:
042213013) a EFFERALGANMED (codice  A.I.C.:  044681029);  da  BRISTOL
MYERS SQUIBB a UPSA SAS, Rueil-Malmaison  FRANCE;  da  BRISTOL  MYERS
SQUIBB, Le Passage (FR) a UPSA SAS, Le Passage  (FR)  in  aggiunta  a
UPSA SAS, Agen (FR). I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Determinazione V & A IP-I/N. 1738 del 19 Ottobre 2016 
  Medicinale:TOBRADEX "0,3%  +  0,1%  collirio  sospensione"  flacone
contagocce 5ml 
  Codice A.I.C. n.: 042904019 (in base 10) 18XBGM (in base 32) 
  Variazione di  tipo  I  approvata:  Variazione  del  Numero  e  del
Titolare  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in   Commercio   della
specialita' medicinale estera da CN 670588.9 a CN 700645.9 e da ALCON
CUSI', S.A. - c/Camil Fabra, 58 - 08320 El Masnou, Barcellona (ES) ad
ALCON CUSI',S.A. - Gran Via de  les  Corts  Catalanes,  764  -  08013
Barcellona (ES). I lotti gia' prodotti possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  I presenti provvedimenti entrano in  vigore  il  giorno  successivo
alla  pubblicazione  nella  Gazzetta   Ufficiale   della   Repubblica
Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          dott. Emilio Roca 

 
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