Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: UROMEN 
  Confezione e Numero  AIC:  037000015  -0,4  mg,  capsule  rigide  a
rilascio modificato 
  Codice pratica: N1A/2016/2143 
  Variazione  di  tipo  IA,  categoria  B.II.b.4.  -  Modifica  della
dimensione dei lotti del principio attivo,  fino  a  dieci  volte  la
dimensione  originaria  del  lotto  approvata  con   l'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      sig.ra Antonella Lontano 

 
TX16ADD10309