Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: ATNAHS PHARMA UK LIMITED 
  Medicinale: LIXIDOL 30 mg/ml soluzione iniettabile - 3  fiale,  AIC
n. 027257056; 
  Codice pratica: N1A/2016/2053 
  Tipo di variazione: Tipo IAIN categoria n. B.II.b.2.c.1 
  Tipo di modifica: Aggiunta di  un  sito  dei  rilascio  dei  lotti,
escluso il controllo 
  Modifica Apportata: Aggiunta di CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS, 52 rue
Marcel et Jacques Gaucher, FONTENAY SOUS BOIS,  94120,  Francia  come
sito di rilascio dei lotti 
  Medicinale: LIXIDOL  10  mg  compresse  rivestite  con  film  -  10
compresse AIC n 027257068 
  Codice pratica: N1A/2016/2054 
  Tipo  di  variazione:  Tipo   IAIN   categoria   n.   B.II.b.2.c.1;
B.II.b.1.a); B.II.b.1.b) 
  Tipo di modifica: Aggiunta di un sito di confezionamento primario e
secondario; aggiunta di un sito di rilascio  dei  lotti,  escluso  il
controllo dei lotti 
  Modifica apportata: Aggiunta del sito Waymade Plc, Sovereign House 
  Miles Gray Road  Basildon,  Essex,  SS14  3FR,  UK,  come  sito  di
confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti (escluso il
controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti possono essere  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
TX16ADD10311