Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: PaxVax Ltd - 1 Victoria Square, Birmingham, B1 1BD
- Regno Unito 
  Codice pratica: N1B/2016/1801 
  Medicinale: VIVOTIF 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Capsule  rigide  gastroresistenti  -  A.I.C.   025219   (tutte   le
confezioni) 
  Tipologia di variazione: grouping di variazioni di tipo IB 
  Tipo di modifiche: B.I.a.4. Modifiche dei controlli  in  process  o
dei limiti applicati durante la fabbricazione del principio attivo z)
altre modifiche; B.I.b.2. Modifica nel test procedure di un principio
attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie  utilizzati
nel processo di fabbricazione del principio attivo e) Altre modifiche
in una test procedure (compresa una sostituzione o  un'aggiunta)  del
principio attivo o  di  una  materia  prima  o  sostanza  intermedia;
B.II.d.2. Modifica del test procedure del prodotto  finito  d)  Altre
modifiche  di  un  test  procedure  (compresa  una   sostituzione   o
un'aggiunta); B.II.d.1. Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei
limiti del prodotto finito c)  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
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