Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  Regolamento  CE  n.
                              1084/03. 
 

  Determinazione V & A IP-I /N. 1673 del 30.09.2016 
  Medicinale: ANANASE 
  "40 mg  compresse  rivestite"  20  compresse  dal  Portogallo,  AIC
044118014 
  Variazione del produttore della specialita' medicinale  estera  da:
Rottapharm ltd, Damastown  Industrial  Park,  Mulhuddart  Dublin  15,
Irlanda a: Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi  2819,20020,  Arese,
Italia 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1460 del 19.09.2016 
  Medicinale: MINIAS 
  "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione" AIC 043877012 
  Variazione del produttore della specialita'  medicinale  estera  da
Berlimed SA (Spagna) a: Teofarma S.r.l., Viale  Certosa  n.8/a  27100
Pavia, Italia 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1459 del 19.09.2016 
  Medicinale: XANAX 
  "0,25 mg compresse", 20 compresse dalla Romania, AIC 043881022 
  Variazione  del  numero   dell'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio della specialita' medicinale  estera  da:  6240/2006/01  a:
7758/2015/01 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1457 del 19.09.2016 
  Medicinale: XANAX 
  "0,5 mg compresse", 20 compresse dalla Romania, AIC 043881010 
  Variazione  del  numero   dell'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio della specialita' medicinale  estera  da:  6241/2006/01  a:
7759/2015/01 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1456 del 19.09.2016 
  Medicinale: XANAX 
  "1 mg compresse", 20 compresse dalla Romania, AIC 043881034 
  Variazione  del  numero   dell'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio della specialita' medicinale  estera  da:  6242/2006/01  a:
7760/2015/01 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1690 del 30.09.2016 
  Medicinale: TOBRADEX 
  "0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml", dalla
Spagna, AIC 042845014 
  Variazione  del  numero   dell'Autorizzazione   all'Immissione   in
Commercio della specialita' medicinale estera da: 670588 a: 700645 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1689 del 30.09.2016 
  Medicinale: YASMIN 
  21 compresse rivestite con film in blister PV/AL  dall'Olanda,  AIC
043013010 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1455 del 19.09.2016 
  Medicinale: ZIRTEC 
  "10 mg compresse rivestite con film"20 compresse dalla Polonia, AIC
042955029 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1661 del 30.09.2016 
  Medicinale: ZIRTEC 
  "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml dalla  Spagna,  AIC
042955017 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1664 del 30.09.2016 
  Medicinale: TOBRAL 
  "0,3% collirio, soluzione" flacone 5 ml dalla Spagna, AIC 042846016 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1658 del 30.09.2016 
  Medicinale: TRENTAL 
  "400  mg  compresse  a  rilascio  modificato"  30  compresse  dalla
Repubblica Ceca, AIC 043012018 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1659 del 13.10.2016 
  Medicinale: VASORETIC 
  "20 mg+12,5 mg" 14 compresse dalla Spagna, AIC 042954014 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1666 del 30.09.2016 
  Medicinale: TOBRADEX 
  "0,3% + 0,1% collirio, sospensione"  flacone  contagocce  da  5  ml
dalla Spagna, AIC 042845014 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1663 del 30.09.2016 
  Medicinale: BETADINE 
  "10% soluzione cutanea"  flacone  da  125  ml  dalla  Francia,  AIC
042858011 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1672 del 30.09.2016 
  Medicinale: BRUFEN 
  "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister dalla  Spagna,
AIC 042859013 
  Determinazione V & A IP-I /N. 1671 del 30.09.2016 
  Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE 
  "bambini  100  mg/5  ml  sospensione  orale  gusto  arancia   senza
zucchero" flacone da 150 ml con siringa per  somministrazione  orale,
dalla Francia, AIC 042859013 
  Aggiunta dell'officina di Confezionamento Secondario: S.C.F. s.n.c.
di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, Via F. Barbarossa, 7
- 26824 Cavenago D'Adda (LO) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  modifiche:
dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                          Gian Maria Morra 

 
TX16ADD10352