Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: RAFARM S.A. 
  Specialita' medicinale: PROVASTOR 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
043353. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1) Cod. Pratica: C1B/2016/2104 - Procedura n. PT/H/1122/001/IB/001:
Tipo IB, B.II.b.1.z) Aggiunta di Steris S.p.A., Calcinate (BG), quale
sito responsabile della sterilizzazione del confezionamento  primario
del prodotto finito. 
  2) Cod. Pratica: C1B/2016/2106 - Procedura n. PT/H/1122/001/IB/002:
Tipo IB, A.2.b) Modifica del nome del medicinale in tutti  gli  stati
membri: da Provastor a TRAVOPROST RAFARM. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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