Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: KEPLAT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg cerotto medicato in  tutte  le
confezioni autorizzate - AIC n. 035641. 
  Variazione:  MRP  n.  IT/H/120/001/IA/023/G   -   Codice   pratica:
C1A/2016/3088 
  Grouping of  variations  composta  da,  n.1  modifica  di  tipo  IA
categoria  A.7  consistente  nell'eliminazione  del   produttore   di
principio Sanofi Aventis Principes Actis  Pharmaceutiques  e  da  n.1
modifica   di   tipo   IA    categoria    B.III.1.a.2)    consistente
nell'aggiornamento    del    CEP    da    R0-CEP-2009-340-Rev00     a
R1-CEP-2009-340-Rev00 per il produttore di  principio  attivo  SANOFI
AVENTIS DEUTSCHLAND  GmbH.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX16ADD10378