LEO PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Amsterdam 125 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 11271521004
Partita IVA: 11271521004

(GU Parte Seconda n.134 del 12-11-2016)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken  -  2750  Ballerup
(Danimarca) Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: DAIVONEX 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g unguento - AIC n. 028253019 
  Codice pratica: N1B/2015/6253 
  Tipologia di variazione: tipo IB n. B.III.1.a) 2  Presentazione  di
un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per   il
principio attivo, da parte del produttore  gia'  autorizzato  (R1-CEP
2005-148-Rev 01). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GU  della
Repubblica Italiana delle variazioni che i lotti prodotti  entro  sei
mesi dalla stessa  data  di  pubblicazione  in  GU,  non  recanti  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                           Stefania Bonomi 

 
TX16ADD10645
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.