Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: LEO Pharma A/S - 55 Industriparken - 2750 Ballerup (Danimarca) Concessionario di vendita in Italia: LEO Pharma SpA Specialita' medicinale: DAIVONEX Confezioni e numeri AIC: 50 mcg/g unguento - AIC n. 028253019 Codice pratica: N1B/2015/6253 Tipologia di variazione: tipo IB n. B.III.1.a) 2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo, da parte del produttore gia' autorizzato (R1-CEP 2005-148-Rev 01). Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della Repubblica Italiana delle variazioni che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore Stefania Bonomi TX16ADD10645