Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
 D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008 CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. 
  Medicinale: TRIAXIS 
  Codici Confezioni: 039760 - tutte le confezioni 
  Codice Pratica: C1B/2016/2097 
  N° Procedura Europea: UK/H/xxxx/WS/220 
  N° e Tipologia della variazione: B.I.b.2.e - IB 
  Natura della variazione: Modifica del lotto standard di riferimento
utilizzato   per   l'identificazione   quantitativa   della   tossina
pertossica. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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