Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Medicinale: VESANOID 
  Numero A.I.C e confezione: 029838024 - "10 mg capsule molli  -  100
capsule (flacone)" 
  Titolare AIC: Cheplapharm Arzneimittel GmbH -  Bahnsofstr.1a  17498
Mesekenhagen - Germania 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  Codice pratica: C1A/2016/2813 
  N° procedura: FR/H/106/001/IA/049 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  1 variazione di  tipo  IA  n.  B.III.1  a)2:  presentazione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea europea aggiornato per il principio  attivo  tretinoina  -
certificato aggiornato presentato da un  fabbricante  gia'  approvato
(OLON S.P.A.): da "R0-CEP 2010-034-Rev  02"  a  "R1-CEP  2010-034-Rev
00". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX16ADD10697