TAKEDA ITALIA S.P.A.
Sede legale: via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma
Codice Fiscale: 00696360155
Partita IVA: 00696360155

(GU Parte Seconda n.134 del 12-11-2016)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: MNESIS 45 mg  compresse  rivestite  AIC  n.  027586015,
ESILGAN 1 mg e 2 mg compresse AIC n. 025053  (tutte  le  confezioni),
VASCOMAN  10  mg  e  20  mg  compresse,  AIC  n.  029200  (tutte   le
confezioni), ENANTONE 3,75 mg/ml e 11,25 mg/ml polvere e solvente per
sospensione iniettabile a rilascio prolungato, ENANTONE Die 1  mg/0,2
ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo, AIC n.  027066  (tutte
le confezioni) 
  Codice Pratica N1A/2016/2206, grouping di 4 var  tipo  IAin  A.5.a)
Modifica del nome del sito di produzione  responsabile  del  rilascio
dei lotti da Takeda Italia S.p.A. (Cerano) a Delpharm Novara S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
TX16ADD10706
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.