Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' medicinale: TORA-DOL 
  Confezioni e Numeri di AIC: in tutte le confezioni registrate  (AIC
n. 027253). 
  Codice pratica: N1A/2016/2127. 
  Var. A.7 Tipo  IA:  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo (Roche Ireland Ltd - Irlanda). 
  Specialita' medicinale: TORA-DOL 
  Confezioni e Numeri di AIC: 30  mg/ml  soluzione  iniettabile  -  3
fiale da 1 ml (AIC n. 027253020). 
  Codice pratica: N1A/2016/2167. 
  Var. B.II.b.2.c.2 Tipo IAIN: Aggiunta di un sito  responsabile  del
rilascio  dei  lotti,  compresi   i   controlli   (Biologici   Italia
Laboratories S.r.l., Masate - MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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