MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.135 del 15-11-2016)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  valutazione  e
                 autorizzazione: 15 settembre 2016) 
 

  Specialita' medicinale: DIPROSALIC 0,05% + 3% unguento e 0,05% + 2%
soluzione cutanea 
  Confezioni e numero di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2016/2101 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia : B.III.1 a) 2 Aggiornamento del Certificato di Conformita'
alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva  acido  salicilico  da
R2-CEP 1993-008 Rev 03 a R2-CEP 1993-008 Rev 04. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX16ADD10749
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.