Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.
                   Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla (EU) Limited 
  Medicinale: DUTASTERIDE CIPLA 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  tutte  le  confezioni,  A.I.C.  n.
042892 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Cod. Pratica: C1B/2016/2307 - Procedura n.  UK/H/5482/001/IB/013/G:
tipo IB, B.III.1.z) Presentazione del TSE Certificate of  Suitability
aggiornato R1-CEP-2000-050-Rev 02 per l'eccipiente gelatina da  parte
del produttore  gia'  approvato  Gelita  Group,  Germania;  tipo  IB,
B.III.1.z) Presentazione del nuovo  TSE  Certificate  of  Suitability
R1-CEP-2001-424-Rev 03 per l'eccipiente gelatina da parte  di  Gelita
Group, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life s.a.s. 

 
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