Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.  219/2006  e  s.m.d.  e  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Ferraris  -  Via  Ludovico  il
Moro 6/c - 20080 Basiglio (MI) 
  Codice Pratica: N1A/2016/1814. 
  Specialita' Medicinale: RHINOCORT 
  Dosaggi, confezioni e AIC:  32  mcg  spray  nasale,  sospensione  -
confezione da  120  dosi  -  AIC  028935031;  32  mcg  spray  nasale,
sospensione - confezione da 240 dosi - AIC 028935043;  64  mcg  spray
nasale, sospensione - confezione da 120 dosi - AIC 028935056; 64  mcg
spray nasale, sospensione - confezione da 240 dosi - AIC 028935068. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping di 2 variazioni. 
  1. Variazione tipo IA B.II.e.7 a): Modifica del nome del  fornitore
di elementi del confezionamento -  Cambio  nome  del  fabbricante  di
componenti di vetro del flaconcino tubolare  di  iniezione  da  Nipro
Glass Germany AG a Nipro PharmaPackaging Germany GmbH. 
  2. Variazione tipo IA B.II.e.7 a): Modifica del nome del  fornitore
di elementi del  confezionamento  -  Cambio  nome  del  fornitore  di
componenti della pompa da Ticona a Celanese. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Valeria Zarrella 

 
TX16ADD10902