Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2016/2880 
  N° di Procedura Europea: DE/H/0470/001-002/IA/035 
  Specialita' medicinale: INTRATECT 50 g/l e INTRATECT 100 g/l 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 g/l (flac. 20  ml  AIC  037240052  -
flac. 50 ml AIC 037240064 - flac. 100 ml AIC 037240076, flac  200  ml
AIC 037240088); 
  100 g/l (flac. 10 ml AIC 037240090 - flac. 50 ml  AIC  037240102  -
flac. 100 ml AIC 037240114 - flac. 200 ml AIC 037240126) 
  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH 
  Ai sensi della determina AIFA 25  agosto  2011,  si  informa  della
avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al
regolamento CE 1234 - 2008 e s.m. 
  N° e tipologia variazione: variazione di tipo IAIN - B.V.a.1.d) PMF
Biotest 
  da: certificato EMEA/H/PMF/000009/05/AU/016/G 
  a: certificato EMEA/H/PMF/000009/05/II/017/G 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Biotest Italia - L'amministratore delegato 
                           rag. F. Pivetti 

 
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