Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'   medicinale:   TONACAL   D3   (calcio   carbonato    +
colecalciferolo) 
  Confezione e codice AIC: 
  600 mg/400  U.I.  compresse  masticabili  -  60  compresse  AIC  n.
034932018 
  Codice Pratica: N1B/2016/2385 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da n. 2 Variazioni di Tipo IB  foreseen
n. B.III.1.a)2  Aggiornamento  CEP  da:  R0-CEP-2009-050  Rev  00  a:
R1-CEP-2009-050-Rev 01 da  parte  di  DSM  Nutritional  Products  LTD
produttore autorizzato di colecalciferolo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Sebastiano Castorina 

 
TX16ADD10949