Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'   medicinale:   TONACAL   D3   (calcio   carbonato    +
colecalciferolo) 
  Confezione e codice AIC: 
  600 mg/400  U.I.  compresse  masticabili  -  60  compresse  AIC  n.
034932018 
  Codice Pratica: N1A/2016/2233 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione  Tipo  IA  n.  B.III.1.b).3  -  Aggiornamento  CEP   da:
R1-CEP-2000-119-Rev 01 a: R1-CEP-2000-119-Rev 02 da parte  di  GELITA
GROUP produttore autorizzato di gelatina. 
  Data di implementazione: 22.10.2015 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Sebastiano Castorina 

 
TX16ADD10950