Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: HAEMOPHARM BIOFLUIDS S.R.L. 
  Specialita'   medicinale:   Soluzione   per   Dialisi   Peritoneale
HBiofluids 
  Confezione e numero di AIC: confezioni autorizzate AIC 031532 
  Codice pratica: N1B/2016/2219 
  Variazione Tipo  IB  in  B.III.1.a.5:  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di 
  conformita' alla Farmacopea Europea relativo  al  principio  attivo
Calcio 
  cloruro biidrato non sterile, No. R1-CEP 2006-263-Rev01,  da  parte
del fornitore 
  "MACCO ORGANIQUES, S.R.O. , Zahradni 46c, Czech Republic-792 01 
  Bruntal" in  aggiunta  a  quelli  autorizzati  per  le  specialita'
medicinali 
  Soluzione Dialisi Peritoneale HBiofluids, per tutte le confezioni. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Giuseppe Gazzara 

 
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