Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Medicinale: SYNTROXINE 
  Confezioni: tutte le confezioni AIC 041528 
  Titolare AIC : Bracco S.p.A. 
  N° di procedura Europea: DE/H/2580/IB/011/G 
  Codice pratica: C1B/2016/2050 
  Tipologia variazione: grouping of variations 
  Tipo IB B.II.a.1.a)  modifiche  di  impressioni,  rilievi  o  altre
marcature;  IB  B.II.b.3.a)  modifica  minore  del  procedimento   di
fabbricazione del prodotto finito; IA B.II.d.1.c)aggiunta di un nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX16ADD10970