Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: RANITIDINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  150 mg compresse rivestite con film -  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035335025 
  300 mg compresse rivestite con film -  20  compresse  -  A.I.C.  n.
035335037 
  Codice Pratica N1B/2016/2277 - Grouping variations composto da: 
  - 1 Tipo IB n. A.2b) - Modifica nella denominazione del  medicinale
da: Sensigard a: Ranitidina Zentiva (tale variazione  e'  gia'  stata
autorizzata e pubblicata in GU); 
  - 1 Tipo IAIN n. C.I.8a) - Introduzione della sintesi  del  sistema
di farmacovigilanza di Sanofi e conseguente aggiornamento della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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