Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e
  della Determinazione 25 agosto 2011 

  Procedura n. FR/H/0038/001/IA/38/G. 
  Codice pratica n. ClA/2016/2691. 
  Titolare: Clinigen Healthcare Ltd, Pitcairn  House,  First  Avenue,
Burton-on-Trent, Staffordshire DE14 2WW (Gran Bretagna). 
  Specialita' medicinale: ETHYOL. 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg/ml soluzione per infusione (500 mg). 
  A.I.C. n. 030725016. 
  Modifica apportata ai sensi - Grouping di 2 variazioni tipo  IA  n.
B.II.b.2.c)1 - Aggiunta di un  sito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti del prodotto finito (escluso il controllo dei lotti) - IDIS Ltd
Weybridge and IDIS Ltd West Byfleet. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                          Cinzia Boldarino 

 
TU16ADD10889