I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.138 del 22-11-2016)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med.  SLOWMET  AIC  040629   Tutte   le   confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/2220 Var. Grouping IA («Do  and  Tell»):  IA-B.II.b.3.a.(x2)
modifiche minori nel processo di fabbricazione del prodotto finito  +
IA-B.II.b.5.c. eliminazione IPC. 
  Med.  NORMOPRESS  AIC  025871  Tutte  le  confezioni   Cod.   Prat.
N1A/2016/2202 Var. Grouping IA  («Do  and  Tell»):  IAIN-B.III.1.a.1;
IA-B.III.1.a.2.(x5) nuovo CEP presentato dal fornitore della  materia
prima gia' approvato «Bioindustria Laboratorio Italiano  S.p.A.»  (ed
aggiornamento dello stesso). 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TV16ADD11041
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.