Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Medicinale: MAALOX NAUSEA 
  A.I.C. 033013018 - 5 mg compresse effervescenti 20 compresse 
  A.I.C. 033013020 - 5 mg granulato effervescente 20 bustine 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Codice Pratica  N1A/2016/2203  -  Comunicazione  AIFA  di  notifica
regolare del 11/11/2016 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IA IN C.I.3.a 
  Modifica apportata: Modifica del  riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto in seguito a conclusione dello  PSUSA/00002036/201510  -
Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati - Patologie vascolari. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD10999