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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: ZANIPRIL 20 mg/20 mg compresse rivestite con film Confezioni:038502237, 038502249, 038502252, 038502264, 038502276, 038502288, 038502290, 038502302, 038502314, 038502326, 038502338 Codice pratica: C1A/2016/3286 Procedura Europea n. DE/H/1244/IA/015/G Modifiche apportate in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.: Grouping of variations : Type IA variation n. A.7 - Deletion of manufacturing sites for an active substance (to delete the manufacturing site for the active substance enalapril maleate Dr. REDDY'S LABORATORIES Ltd. Plot No. 116) Type IA variation n. B.III.1.a) - Submission of an updated CEP for an active substance - Updated CEP from an already approved manufacturer (to update the Certificate of Suitability for the API manufacturer of enalapril maleate Dr. REDDY'S LABORATORIES Ltd.) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX16ADD11000