Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: RIFADIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  150 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC n. 021110200 
  300 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC n. 021110034 
  Codice Pratica n. N1A/2016/2221 del 07/10/2016 
  Variazione Tipo IA n. A.5.b) Modifica del nome  e/o  indirizzo  del
fabbricante  del  prodotto  finito.  Attivita'  per   le   quali   il
fabbricante e' autorizzato escluso il rilascio dei lotti. 
  Da: Winthrop Pharmaceuticals (Pty) Ltd. 
  315 Waltloo Road 
  Waltloo-Pretoria 0186 South Africa 
  A: Zentiva South Africa (Pty) Ltd. 
  315 Waltloo Road 
  Waltloo-Pretoria 0186 South Africa 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX16ADD11001