Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 035802 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2016/2111 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.4 
  Modifica apportata: eliminazione  di  CEP  relativi  alla  sostanza
attiva ceftriaxone dal dossier (Orchid Chemicals R1-CEP 1998-100; ACS
Dobfar SpA R1-CEP 2003-169; ACS Dobfar SpA R0-CEP 2011-393). 
  Medicinale: BICALUTAMIDE RATIOPHARM 
  Codici A.I.C.: 037812 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: IT/H/485/001-002/IB/030 
  Codice Pratica: C1B/2016/1835 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.I.b.2.e 
  Modifica apportata: aggiunta di  un  metodo  di  prova  alternativo
(Raman True Scan) per la sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott. Leonardo Gabrieli 

 
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